恩替卡韋片

茵蓮清肝合劑

本品主要成份為恩替卡韋。

茵陳、板藍根、綿馬貫眾、茯苓，郁金、當歸、紅花，琥珀、白芍(炒)，白花蛇舌草、半枝蓮、廣藿香、佩蘭、砂仁、虎杖、丹參、澤蘭、柴胡、重樓。輔料：蔗糖。

齊魯制藥有限公司

河北安國藥業集團有限公司

國藥準字H20203225

國藥準字Z13021980

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

病毒性肝炎、急性黃疸型肝炎、慢性肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝腹水、肝癌、肝損傷、肝纖維化、肝脾腫大、肝區疼痛、黃疸、肝功能異常、肝脾腫大、肝區不適、肝區疼痛、黃疸、肝功能異常、肝脾腫大、肝區不適。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

口服。一次半瓶(50m1)，一日2次，服時搖勻。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

尚不明確。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

病毒性肝炎、急性黃疸型肝炎、慢性肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝腹水、肝癌、肝損傷、肝纖維化、肝脾腫大、肝區疼痛、黃疸、肝功能異常、肝脾腫大、肝區不適、肝區疼痛、黃疸、肝功能異常、肝脾腫大、肝區不適。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。

忌食辛辣油膩食物。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。