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恩替卡韋片
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恩替卡韋片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋片

批準文號:國藥準字H20203225

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:恩替卡韋適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
美他多辛片
美他多辛片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

美他多辛。

生產企業

齊魯制藥有限公司

浙江震元制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203225

國藥準字H20080068

說明
作用與功效

恩替卡韋適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

酒精性肝病。

用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要,并參考現行兒童治療指南,包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

口服。一次0.5g(1片),每日2次。

副作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

已知對本品過敏者、支氣管哮踹患者禁用。

禁忌

成分

恩替卡韋適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

酒精性肝病。

藥理作用

長期服用本藥或大量服用,偶爾可使少數病人發生周圍神經疾病,暫停服藥后多可自行減退。長期服用本品或大量服藥,偶爾可使少數病人發生周圍神經疾病,暫停服藥后多可自然減退。如出現說明書中未出現之不良反應,請患者與醫生或藥劑師聯系

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝移植患者應在醫生指導下使用;3. 避免與腎毒性藥物合用;4. 定期監測腎功能和血磷水平;5. 服藥期間避免飲酒。

尚不明確。本品可以拮抗左旋多巴的藥效,應用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應特別注意。

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