鹽酸苯海拉明片

左乙拉西坦片

本品每片含主要成份鹽酸苯海拉明25毫克，輔料為白糖、糊精、硬脂酸鎂。

本品活性成份為左乙拉西坦片。

山西太原藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H14022436

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143163

用于皮膚黏膜的過(guò)敏，如蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹，對(duì)蟲(chóng)咬癥和接觸性皮炎也有效。亦可用于預(yù)防和治療暈動(dòng)病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治暈動(dòng)病時(shí)，宜在旅行前1～2小時(shí)，最少3...

成人(＞18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每?jī)芍茉黾踊驕p少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1.常見(jiàn)頭暈、頭昏、惡心、嘔吐、食欲缺乏以及嗜睡。2.偶見(jiàn)皮疹、粒細(xì)胞減少。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和產(chǎn)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 兒童臨床研究 (4~16歲) 表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng) (安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高 (兒童38.6%，成人18.6%) 外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。 總結(jié)成人和兒童臨床臨床結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)＞10%；常見(jiàn)1-10%；少見(jiàn)：0.1%-1%；罕見(jiàn)：0.01%-0.1%；非常罕見(jiàn)＜0.01%；包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)：乏力神經(jīng)系統(tǒng)

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前沒(méi)有孕婦服用本品的資料，動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類(lèi)潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要，孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化，對(duì)母親和胎兒同樣有害。哺乳：動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。

用于皮膚黏膜的過(guò)敏，如蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹，對(duì)蟲(chóng)咬癥和接觸性皮炎也有效。亦可用于預(yù)防和治療暈動(dòng)病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪，作用持續(xù)時(shí)間也較短，鎮(zhèn)靜作用兩藥一致，有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。（1）抗組胺作用，可與組織中釋放出來(lái)的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過(guò)敏反應(yīng)；（2）對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；（3）加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用；（4）也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。

1.幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致的幽門(mén)狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓、下呼吸道感染（如支氣管炎、氣管炎、肺炎）及哮喘患者不宜使用本品。2.服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。3.老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用。4.腎功能障礙患者，本品在體內(nèi)半衰期延長(zhǎng)，因此，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。