石杉?jí)A甲片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：石杉?jí)A甲片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10940156

功能主治：本品適用于良性記憶障礙,可提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力,對(duì)正常人的學(xué)習(xí)與記憶也有增強(qiáng)作用；本品對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	石杉?jí)A甲片	鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分	本品主要成份是石杉?jí)A甲。	本品主要成分為氟哌啶醇.?；瘜W(xué)名稱：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87
生產(chǎn)企業(yè)	河南太龍藥業(yè)股份有限公司	Pfizer Australia Pty Limited
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H10940156	注冊(cè)證號(hào)H20160411
說明
作用與功效	本品適用于良性記憶障礙,可提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力,對(duì)正常人的學(xué)習(xí)與記憶也有增強(qiáng)作用；本品對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。	本品適用于治療精神分裂癥。
用法用量	口服,常用量為每次2—4片,一日2次,日用量最多不超過9片,或遵醫(yī)囑。	初始治療:一次20mg，一日二次，餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應(yīng)定期評(píng)估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長短尚未確定，但在52周臨床試驗(yàn)中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調(diào)整劑量。
副作用	一般不明顯,劑量過大時(shí)可引起頭暈、惡心、胃腸道不適、乏力等反應(yīng),一般可自行消失,反應(yīng)明顯時(shí)減量或停藥后可緩解、消失。	國外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良事件：詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評(píng)估。老年用藥：應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量，并密切監(jiān)測(cè)患者。
成分	本品適用于良性記憶障礙,可提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力,對(duì)正常人的學(xué)習(xí)與記憶也有增強(qiáng)作用；本品對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。	本品適用于治療精神分裂癥。
藥理作用	本品為膽堿酯酶抑制劑，對(duì)真性ChE具有選擇性抑制作用，易通過血腦屏障。具有促進(jìn)記憶再現(xiàn)和增強(qiáng)記憶保持的作用。
注意事項(xiàng)	本品為可逆性膽堿酯酶抑制劑,其用量有個(gè)體差異,一般應(yīng)從小劑量開始,按上述用法服用或遵醫(yī)囑,不良反應(yīng)明顯時(shí)可自行減量。	1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ娋菊Z）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長，比四種對(duì)照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對(duì)QTc的影響長約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes）的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時(shí)（增加幅度超過20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長幅度較小時(shí)，也會(huì)增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，或者在一些易感個(gè)體增強(qiáng)其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個(gè)體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes），但因經(jīng)驗(yàn)太少，尚不能排除其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。罕見上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報(bào)告（多重混淆因素并存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長QTc 間