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鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060226

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

功能主治:用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
瑞格列奈分散片
瑞格列奈分散片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為瑞格列奈。

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060226

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120078

說(shuō)明
作用與功效

用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量

口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時(shí)服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大量不超過(guò)4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。

口服或加少許水分散后口服,瑞格列奈分散片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異,以達(dá)到最佳血糖控制。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

副作用

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況;既往才有乳酸性酸中毒史者,以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無(wú)法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長(zhǎng)。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:由于缺乏安全性和/或有效性方面的數(shù)據(jù),不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。

成分

用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

藥理作用

1.偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項(xiàng)

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),對(duì)服用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí),患者應(yīng)暫時(shí)停止服用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí),可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象,至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 低血糖風(fēng)險(xiǎn),需監(jiān)測(cè)血糖;4. 與某些藥物相互作用,需遵醫(yī)囑。

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