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鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060226

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

功能主治:用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式:C4H11N5·HCI 分子量:165.63

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

天方藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060226

國藥準(zhǔn)字H20031225

說明
作用與功效

用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

單獨(dú)使用本品,建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

用法用量

口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時(shí)服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。

詳見說明書。

副作用

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況;既往才有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片。

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良、腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。其他少見者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭暈、頭痛、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸中毒發(fā)生率甚低,通常發(fā)生在明顯 腎功能障礙患者。如服用本品后,發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng),請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。如必須使用,應(yīng)停止授乳。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性和療效尚未建立,暫不推薦使用。 老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

成分

用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

單獨(dú)使用本品,建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

藥理作用

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會導(dǎo)致生命危險(xiǎn),對服用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí),患者應(yīng)暫時(shí)停止服用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí),可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測患者的血象,至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片與乙醇同服時(shí)會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

警告? 乳酸酸中毒: ?乳酸酸中毒是使用本品由于二甲雙胍的蓄積導(dǎo)致的一種少見但是嚴(yán)重的代謝并發(fā)癥。當(dāng)發(fā)生乳酸酸中毒時(shí),大約50%的患者危及生命。許多病理生理狀態(tài)下會出現(xiàn)乳酸酸中毒,包括糖尿病,明顯的組織低灌注和低氧血癥時(shí),乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>5mmol/l),血酸堿度降低,陰離子間隙增加的電解質(zhì)紊亂和乳酸/丙酮酸比值升高,當(dāng)二甲雙胍涉及乳酸酸中毒的病因時(shí),發(fā)現(xiàn)血漿二甲雙胍的濃度通常>5μg/ml。 據(jù)報(bào)道,接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發(fā)生率是很低的。(大約0.03例/1000患者年,大約0.015例死亡患者/1000患者年)所報(bào)告的病例主要發(fā)生在有明顯腎功能障礙的患者,包括腎臟本身病變和腎臟的低灌注,這通常發(fā)生在合并多種內(nèi)外科問題接受多種藥物治療的患者。存在需要藥物治療的充血性心衰的患者,特別是那些存在低灌注和低氧血癥危險(xiǎn)的不穩(wěn)定和急性充血性心衰的患者發(fā)生乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性提高。發(fā)生乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能障礙的程度和年齡的增高而增高。服用本品的患者應(yīng)規(guī)律檢測腎功能,服用最小有效劑量的鹽酸二甲雙胍緩釋片,能夠明顯降低乳酸酸中毒的發(fā)生率。特別是老年患者治療過程

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