鹽酸二甲雙胍緩釋片

羥苯磺酸鈣膠囊

鹽酸二甲雙胍。

1.本品的主要成份為羥苯磺酸鈣。化學(xué)名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 2. 輔料為微晶纖維素、二氧化硅、乙醇、液狀石蠟、明膠空心膠囊。

哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

寧夏康亞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060226

國藥準(zhǔn)字H20030809

用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1.微血管的治療：糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥 —靜脈曲張性靜脈。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療，術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

膠囊（進(jìn)餐時吞服、勿嚼）部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下（或遵醫(yī)囑）：詳見說明書。

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往才有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片。

本品即使長期服用也耐受良好，但不能排除過敏反應(yīng)。罕見病例，尤在大劑量時可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應(yīng)酌情減量，必要時停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥苯磺酸鈣在實(shí)驗(yàn)研究中并無致畸形作用，也不能通過胎盤。為慎重起見，不要使用于妊娠三個月及哺乳期。 兒童用藥：兒童用藥的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：本品適用于老年患者，尚未建立因年齡大而調(diào)整劑量的數(shù)據(jù)。

用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1.微血管的治療：糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥 —靜脈曲張性靜脈。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療，術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

本品通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細(xì)胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，昊暢還可抑制血管活性物質(zhì)(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對服用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.哈恒豐鹽酸二甲雙胍緩釋片與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

置于安全和兒童不能拿到的地方。