易孚(重組人表皮生長因子凝膠(酵母))

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分為重組人表皮生長因子。

氟芬那酸丁酯。

桂林華諾威基因藥業有限公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字S20020112

國藥準字H20163106

適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘余創面、供皮創面及慢性潰瘍創面等的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

常規清創后，用生理氯化鈉溶液清洗創面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時將本品均勻涂于適當大小的內層消毒紗布，覆蓋于創面，常規包扎，一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100cm2創面使用本品10g（以凝膠重量計）。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘余創面、供皮創面及慢性潰瘍創面等的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

未見嚴重不良反應。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染。本無抗菌作用，但不會增加創面感染機會。對感染創面，在進行創面清創的前提下，可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染。對于各種慢性創面，如潰瘍、褥瘡等，在應用本品前，應先行徹底清創去除壞死組織，有利于本品與創面肉牙組織的充分接觸，提高療效。當本品的外觀、性狀發生改變，如出現霉變、變質等現象時，應禁止使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）