正胃片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

猴耳環、陳皮、七葉蓮、木香、甘草、氫氧化鋁、氧化鎂、次硝酸鉍。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

廣西康晟制藥有限責任公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字Z45021315

注冊證號H20150284

清熱涼血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃熱燒灼，脘腹刺痛，嘔惡吞酸，食少倦怠，慢性胃炎見上述癥狀者。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服，一次2片，一日3次，嚼碎服。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

闌尾炎或急腹癥時，服用本品可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險，應禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

清熱涼血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃熱燒灼，脘腹刺痛，嘔惡吞酸，食少倦怠，慢性胃炎見上述癥狀者。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神癥狀。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1.忌食生冷油膩不易消化食物及辛辣刺激性食物。2.不適用于脾胃陰虛，主要表現為口干，舌紅少津，大便干。3.本品含氫氧化鋁、硝酸鉍、氧化鎂。骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成，導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出；能妨礙磷的吸收，長期服用能引起低磷血癥；低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者慎用；本品有便秘作用，故長期便秘者應慎用；服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜長期大量服用。4.孕婦慎用。哺乳期婦女應在醫師指導下服用。5.按照用法用量服用，小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。