胃樂膠囊

枸櫞酸西地那非片

猴頭菌干浸膏、淀粉。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

廣西康晟制藥有限責任公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字Z45021140

國藥準字H20173090

行氣止痛。用于胃脹悶疼痛，噯氣泛酸，惡心嘔吐，食少，疲乏無力，大便不暢；也可用于慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，一次2～3粒，一日3次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.闌尾炎或急腹癥時，服用本品可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險，應禁用。2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。3.孕婦禁用。4.哺乳期婦女禁用.

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

行氣止痛。用于胃脹悶疼痛，噯氣泛酸，惡心嘔吐，食少，疲乏無力，大便不暢；也可用于慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神癥狀。2.口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。3.長期超量服用，少數人可能出現輕度浮腫或血壓升高。

1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。2.忌情緒激動及生悶氣。3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。4.青光眼患者慎用。5.有糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。6.高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。7.本品含氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣。骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成，導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出；能妨礙磷的吸收，長期服用能引起低磷血癥；低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者慎用；本品有便秘作用，故長期便秘者應慎用。8.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。9.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。12.兒童必須在成人監護下使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。