胃樂(lè)膠囊

替米沙坦片

猴頭菌干浸膏、淀粉。

本品主要成份為替米沙坦。

廣西康晟制藥有限責(zé)任公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021140

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040459

行氣止痛。用于胃脹悶疼痛，噯氣泛酸，惡心嘔吐，食少，疲乏無(wú)力，大便不暢；也可用于慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。

用于治療原發(fā)性高血壓。

口服，一次2～3粒，一日3次。

應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過(guò)40mg。

1.闌尾炎或急腹癥時(shí)，服用本品可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險(xiǎn)，應(yīng)禁用。2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。3.孕婦禁用。4.哺乳期婦女禁用.

超過(guò)3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估，包括1900例治療超過(guò)6個(gè)月，1300例以上治療超過(guò)1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過(guò)人類乳汁排泄，考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無(wú)差異，雖然有些老年人有個(gè)體差異。

行氣止痛。用于胃脹悶疼痛，噯氣泛酸，惡心嘔吐，食少，疲乏無(wú)力，大便不暢；也可用于慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。

用于治療原發(fā)性高血壓。

1.腎功能不全患者長(zhǎng)期應(yīng)用可能會(huì)有鋁蓄積中毒，出現(xiàn)精神癥狀。2.口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。3.長(zhǎng)期超量服用，少數(shù)人可能出現(xiàn)輕度浮腫或血壓升高。

1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。2.忌情緒激動(dòng)及生悶氣。3.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。4.青光眼患者慎用。5.有糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.高血壓、心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。7.本品含氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣。骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復(fù)合物的形成，導(dǎo)致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內(nèi)移出；能妨礙磷的吸收，長(zhǎng)期服用能引起低磷血癥；低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者慎用；本品有便秘作用，故長(zhǎng)期便秘者應(yīng)慎用。8.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。9.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無(wú)單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長(zhǎng)期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。