二甲雙胍格列吡嗪片

甲巰咪唑腸溶片

本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

甲巰咪唑。輔料為：乳糖、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂Ⅱ、聚丙烯酸樹脂Ⅲ、聚山梨酯80、藥用滑石粉。

海南欣安生物制藥有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H20090134

國藥準字H20080775

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1、甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2、用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。3、甲狀腺功能亢進患者擬采用故射性碘治療時的準備用藥，以預防治療后甲狀腺毒性危象的發生。4、放射碘治療后間歇期的治療。5、在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規的治療措施，或因患者拒絕接受常規的治療措施時，由于對甲巰咪唑腸溶片(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺功能亢進的長期治療。6、對于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

與食物同服，起始劑量每天1次，每次1片，后遵醫囑。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如平杯水)整片送服。1、甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)：治療初期，根據疾病的嚴重程度。甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg~40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg~10mg(以甲巰咪唑計)；該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝取入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑腸溶片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統計學看，延長療程可使緩解率增加。2、用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最后10天，外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3~4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術前一天停藥。3、放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫生決定本品的使用劑量和療程。4、在放射性碘治療后，用于間敬期治療：由醫生決定本品的使用劑量和療程。5、長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5~10mg(以甲巰咪唑計)。同時合用或不合用少量的甲狀腺激素。6、對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預防發生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘制劑前，按醫囑使用本品每天10~20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8~10天(如經腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤成有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必須使用碘制劑時，需按照碘制劑在體內停留的時間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進行短期治療。由于其長期治療甲狀腺會進步腫大，從而導致呼吸道更加狹窄。治療過程中應全程監測，并且最好同時合用甲狀腺素。或遵醫囑。

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒患者，伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對照物進行放射研究的患者應暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片，因為這類產品可能導致急性腎功能改變。

哺乳期婦女禁用佳必定甲巰咪唑腸溶片。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1、甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2、用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。3、甲狀腺功能亢進患者擬采用故射性碘治療時的準備用藥，以預防治療后甲狀腺毒性危象的發生。4、放射碘治療后間歇期的治療。5、在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規的治療措施，或因患者拒絕接受常規的治療措施時，由于對甲巰咪唑腸溶片(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺功能亢進的長期治療。6、對于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少；較少見嚴重的粒細胞缺乏癥；可能出現再生障礙性貧血；還可能致味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎，少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。

1、警告鹽酸：二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對增加心血管死亡率風險的特別警告。3、一般注意事項：本品可引起低血糖，因此，適當的患者選擇、劑量以及指導，對于避免出現潛在的低血糖風險就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢，如果低血糖癥在這類患者中出現，其發作期可能會延長，應采取適當的處理。二甲雙胍主要經腎臟排泄，二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發生的風險會隨腎臟受損程度而增加，因此，血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對于老年患者，應仔細調整本品使用劑量使其達到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應當被告知使用本品的潛在風險和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅持飲食治療、有規律的運動，以及定期檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數的重要性。5、實驗室檢測應周期性檢測患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監測治療反應。

1.服藥期間宜定期檢查血象。 2.孕婦、肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。 3.對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。