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二甲雙胍格列吡嗪片
二甲雙胍格列吡嗪片

二甲雙胍格列吡嗪片

處方藥 醫保

通用名稱:二甲雙胍格列吡嗪片

批準文號:國藥準字H20090134

生產企業: 海南欣安生物制藥有限公司

功能主治:本品用于2型糖尿病的初始治療,用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列吡嗪片
二甲雙胍格列吡嗪片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

鹽酸二甲雙胍。

生產企業

海南欣安生物制藥有限公司

江蘇德源藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20090134

國藥準字H20080252

說明
作用與功效

本品用于2型糖尿病的初始治療,用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類或胰島素合用。

用法用量

與食物同服,起始劑量每天1次,每次1片,后遵醫囑。

口服,進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次0.5g,晚餐時服用,根據血糖和尿糖調整用量,每日最大劑量不超過2g。如果每日一次,每次2g不能達到滿意療效,可改為每日二次,每次1g。

副作用

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片:1、由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl,女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病酮癥酸中毒患者,伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對照物進行放射研究的患者應暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片,因為這類產品可能導致急性腎功能改變。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用。

禁忌

成分

本品用于2型糖尿病的初始治療,用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類或胰島素合用。

藥理作用

1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

部分病人口服本品后有胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

注意事項

1、警告鹽酸:二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對增加心血管死亡率風險的特別警告。3、一般注意事項:本品可引起低血糖,因此,適當的患者選擇、劑量以及指導,對于避免出現潛在的低血糖風險就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢,如果低血糖癥在這類患者中出現,其發作期可能會延長,應采取適當的處理。二甲雙胍主要經腎臟排泄,二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發生的風險會隨腎臟受損程度而增加,因此,血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對于老年患者,應仔細調整本品使用劑量使其達到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應當被告知使用本品的潛在風險和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅持飲食治療、有規律的運動,以及定期檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數的重要性。5、實驗室檢測應周期性檢測患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監測治療反應。

1、使用二甲雙胍的病人中,由于二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒,這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥,一旦發生,則會導致生命危險,因此對服用本品的患者,應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準,從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2、本品禁止嚼碎口服,應整片吞服,并在進食時或餐后服用。 3、當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。 4、本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應監測患者血糖情況。 5、本品與胰島素合用會增強降血糖作用,故應調整劑量。 6、應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7、部分病人發現在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監測血相,患者至少每年檢查一次血液參數。 8、本品與乙醇同服用時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸性酸中毒發生,因此,服用本品時應盡量避免飲酒。 9、發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。

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