磷酸鈉鹽口服溶液

慈丹膠囊

磷酸鈉鹽

莪術(shù)、山慈菇、馬錢子粉、蜂房、鴉膽子、人工牛黃、僵蠶、丹參、黃芪、當(dāng)歸、冰片。

海南中盛合美生物制藥有限公司

北京廣大制藥廠/北京勃然制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193229

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063914

用于患者結(jié)腸X-光線及腸道內(nèi)窺鏡檢查前或手術(shù)前清理腸道。

化瘀解毒，消腫散結(jié)，益氣養(yǎng)血，為原發(fā)性肝癌輔助治療藥，適用于原發(fā)性肝癌淤毒藴結(jié)證，合并介入化療，可改善臨床癥狀，提高病灶緩解率。

本品用于腸道準(zhǔn)備時(shí)服藥一般分兩次，每次服藥45ml。第一次服藥時(shí)間在操作或檢查前一天晚上7點(diǎn)，用法采用稀釋方案，用750ml以上溫涼水稀釋后服用。第二次服藥時(shí)間在操作或檢查當(dāng)天早晨7點(diǎn)（或在操作或檢查前至少3個(gè)小時(shí)），或遵醫(yī)囑，用法同第一次。為獲得良好腸道準(zhǔn)備效果，建議患者在可承受范圍內(nèi)多飲用水。

口服，一次5粒，一日4次，一個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。

磷酸鈉鹽口服溶液可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道不適。

偶見服藥后惡心。

兒童用藥：本品尚無在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性的資料。 老年用藥：用量酌減或在遵醫(yī)囑。

用于患者結(jié)腸X-光線及腸道內(nèi)窺鏡檢查前或手術(shù)前清理腸道。

化瘀解毒，消腫散結(jié)，益氣養(yǎng)血，為原發(fā)性肝癌輔助治療藥，適用于原發(fā)性肝癌淤毒藴結(jié)證，合并介入化療，可改善臨床癥狀，提高病灶緩解率。

1.警告急性磷酸鹽腎病和腎功能損害：服用本品可能引起罕見但嚴(yán)重的急性磷酸鹽腎病和腎功能損害。據(jù)報(bào)道，患者在內(nèi)鏡檢查前和術(shù)前使用磷酸鈉鹽制劑清洗腸道可能發(fā)生腎損害和急性磷酸鹽腎病（即腎鈣質(zhì)沉著），并導(dǎo)致短暫或永久性腎功能損害（腎功能衰竭），部分患者需要進(jìn)行透析和/或移植。上述不良反應(yīng)多數(shù)發(fā)生在服用高血壓藥物（如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑）、或利尿劑、非甾體抗炎藥的患者當(dāng)中。建議腎功能損害、正在接受可能引起腎小管濾過率下降的治療或可能導(dǎo)致脫水的治療（如利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑、非甾體抗炎藥）的高風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)慎用本品，此類患者應(yīng)在做通便準(zhǔn)備和適當(dāng)處理前需補(bǔ)足水分。驚厥：據(jù)報(bào)道，先前無驚厥病史的患者使用磷酸鈉鹽后可以發(fā)生罕見的陣發(fā)性痙攣和意識(shí)喪失。驚厥與電解質(zhì)紊亂和血漿低滲透壓有關(guān)。建議本品慎用于易于發(fā)生驚厥的高風(fēng)險(xiǎn)患者，如有驚厥病史、合并使用抗抑郁藥物、戒斷酒精及苯二氮類藥物、低鈉血癥患者。心律失常：據(jù)報(bào)道，患者使用磷酸鈉鹽后可能發(fā)生嚴(yán)重和罕見的心律失常和部分QT間期延長(zhǎng)。QT間期延長(zhǎng)與電解質(zhì)紊亂有關(guān)（如低鉀和低鈉血癥）。建議本品慎用于易于發(fā)生心律失常的高風(fēng)險(xiǎn)患者，如有心肌病和難以控制心率失常病史、QT間期延長(zhǎng)、近期發(fā)生心梗的患者。此類患者用藥時(shí)建議在用藥前和檢查后使用心電圖全程密切監(jiān)測(cè)。2.上市前和上市后不良反應(yīng)通過上市前臨床試驗(yàn)觀察，服用磷酸鈉鹽制劑或本品最常見的（≥2%）不良反應(yīng)為腹脹、惡心、腹痛、嘔吐，還可能會(huì)出現(xiàn)用藥期間和用藥后的短暫的電解質(zhì)紊亂（高/低磷酸鹽血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、高鈉血癥和脫水）、乏力、眩暈、過敏反應(yīng)、肝功能檢查ALT，AST升高、肛門刺激癥狀。偶見流涎。上市后報(bào)告可發(fā)生變態(tài)反應(yīng)（皮疹、紫癜、水腫和口唇感覺異常等）、急性磷酸鹽腎病、腎功能衰竭、驚厥、心律失常。

動(dòng)物抑瘤制試驗(yàn)表明：慈丹膠囊為小鼠肉瘤S180、子宮頸瘤U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有抑制作用。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量服用；2. 避免與其他藥物同時(shí)服用，除非醫(yī)生指導(dǎo)；3. 服用后多飲水，以促進(jìn)排泄；4. 觀察身體反應(yīng)，如有不適立即就醫(yī)。

1.運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.含有馬錢子、鴉膽子等，不可超量服用。