磷酸鈉鹽口服溶液

小兒康顆粒

磷酸鈉鹽

太子參、山楂、葫蘆茶、檳榔、麥芽、榧子、白芍、白術、茯苓、烏梅、蟬蛻、陳皮

海南中盛合美生物制藥有限公司

江西佑美制藥有限公司

國藥準字H20193229

國藥準字Z19993388

用于患者結腸X-光線及腸道內窺鏡檢查前或手術前清理腸道。

健脾開胃，消食導滯，驅蟲止痛，安神定驚。小兒康顆粒用于食滯蟲痢，煩躁不安，精神疲倦，脘腹脹滿，面色萎黃

本品用于腸道準備時服藥一般分兩次，每次服藥45ml。第一次服藥時間在操作或檢查前一天晚上7點，用法采用稀釋方案，用750ml以上溫涼水稀釋后服用。第二次服藥時間在操作或檢查當天早晨7點（或在操作或檢查前至少3個小時），或遵醫囑，用法同第一次。為獲得良好腸道準備效果，建議患者在可承受范圍內多飲用水。

溫開水送服，周歲以下每次5g，一至四歲一次1袋，四歲以上一次2袋，一日3次

磷酸鈉鹽口服溶液可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道不適。

可能的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，請立即就醫。

用于患者結腸X-光線及腸道內窺鏡檢查前或手術前清理腸道。

健脾開胃，消食導滯，驅蟲止痛，安神定驚。小兒康顆粒用于食滯蟲痢，煩躁不安，精神疲倦，脘腹脹滿，面色萎黃

1.警告急性磷酸鹽腎病和腎功能損害：服用本品可能引起罕見但嚴重的急性磷酸鹽腎病和腎功能損害。據報道，患者在內鏡檢查前和術前使用磷酸鈉鹽制劑清洗腸道可能發生腎損害和急性磷酸鹽腎病（即腎鈣質沉著），并導致短暫或永久性腎功能損害（腎功能衰竭），部分患者需要進行透析和/或移植。上述不良反應多數發生在服用高血壓藥物（如血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑）、或利尿劑、非甾體抗炎藥的患者當中。建議腎功能損害、正在接受可能引起腎小管濾過率下降的治療或可能導致脫水的治療（如利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑、非甾體抗炎藥）的高風險患者應慎用本品，此類患者應在做通便準備和適當處理前需補足水分。驚厥：據報道，先前無驚厥病史的患者使用磷酸鈉鹽后可以發生罕見的陣發性痙攣和意識喪失。驚厥與電解質紊亂和血漿低滲透壓有關。建議本品慎用于易于發生驚厥的高風險患者，如有驚厥病史、合并使用抗抑郁藥物、戒斷酒精及苯二氮類藥物、低鈉血癥患者。心律失常：據報道，患者使用磷酸鈉鹽后可能發生嚴重和罕見的心律失常和部分QT間期延長。QT間期延長與電解質紊亂有關（如低鉀和低鈉血癥）。建議本品慎用于易于發生心律失常的高風險患者，如有心肌病和難以控制心率失常病史、QT間期延長、近期發生心梗的患者。此類患者用藥時建議在用藥前和檢查后使用心電圖全程密切監測。2.上市前和上市后不良反應通過上市前臨床試驗觀察，服用磷酸鈉鹽制劑或本品最常見的（≥2%）不良反應為腹脹、惡心、腹痛、嘔吐，還可能會出現用藥期間和用藥后的短暫的電解質紊亂（高/低磷酸鹽血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、高鈉血癥和脫水）、乏力、眩暈、過敏反應、肝功能檢查ALT，AST升高、肛門刺激癥狀。偶見流涎。上市后報告可發生變態反應（皮疹、紫癜、水腫和口唇感覺異常等）、急性磷酸鹽腎病、腎功能衰竭、驚厥、心律失常。

1. 嚴格按照醫囑劑量服用；2. 避免與其他藥物同時服用，除非醫生指導；3. 服用后多飲水，以促進排泄；4. 觀察身體反應，如有不適立即就醫。

可能的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，請立即就醫。