慶大霉素普魯卡因維B12顆粒

美沙拉秦腸溶片

硫酸慶大霉素﹑維生素B12﹑鹽酸普魯卡因。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

海南亞洲制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H46020518

注冊證號H20171358

本品適用于慢性淺表性胃炎及胃潰瘍。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

口服。一次1袋，一日3次，飯前嚼服或溫開水送服，6周一療程，或遵醫囑。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

1.對慶大霉素過敏者禁用。 2.嚴重腎功能損害者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

本品適用于慢性淺表性胃炎及胃潰瘍。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.可出現食欲減退、惡心、腹瀉等反應。 2.少數病人可有腎功能減退、血尿、少尿、聽力減退、耳鳴或耳內飽滿感（耳毒性）。

1.本品應在醫師指導下使用，并不宜長期應用。 2.如患者具有明顯的警戒癥狀，如：消瘦、貧血或大便潛血陽性等，應及時去醫院做詳細檢查。 3.失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害者慎用。 4.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。 5.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。 6.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。 7.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或純音測聽測定。 8.長期服用本品可能會導致腸道菌群紊亂。 9.本品有局部止痛作用，可能掩蓋胃癌癥狀。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。