樞復來(佐米曲普坦片)

達沙替尼片

化學名稱：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量：287.36

達沙替尼。

海南益爾藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20051234

國藥準字H20133272

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

治療偏頭痛發作的推薦量為2.5mg。如果24小時內癥狀持續或復發，再次服藥仍有效，如需二次服藥，時間應與首次服藥時間最少間隔2小時。服用本品前2.5mg，頭痛減輕不滿意者，在隨后的發作中，可服用5mg。通常服藥1小時內效果最明顯。偏頭痛發作期間無論何時服用本品，都同樣有效，建議發病后盡早服用。反復發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg。 本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無需調整劑量。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

禁用于本品任何成份過敏的患者。血壓未經控制的病人不應使用本品。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌病、肌肉無力。

本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。 尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所有建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。