鹽酸司他斯汀片

乳酸司帕沙星片

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

活性成份：乳酸司帕沙星。

回音必集團撫州制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20055168

國藥準字H20020453

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生產重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6m...

口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g,每日一次，療程一般4-7天，可據病種及病情適當增減療程，或遵醫囑。

用藥時，可能出現疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應，請向醫生說明。

司帕沙星可能引起下列反應:嚴重和其他重要的不良反應:(1)致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響；(2)肌腱病和肌腱斷裂；(3)QT間期延長；(4)過敏反應；(5)其中嚴重并且有時致命的反應；(6)中樞神經系統的影響；(7)艱難梭菌相關性腹瀉；(8)周圍神經病變；(9)對血糖的干擾；(10)光敏感性/光毒性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌到乳汁中，其濃度接近血藥濃度，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用藥：高齡者慎用本品，若使用應適當降低用量。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生產重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

1.藥理作用：本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴重內臟疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。 本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。

1.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量； 2.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。 3.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用乳酸司帕沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 4.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點出現肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用乳酸司帕沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包