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瑞舒伐他汀鈣膠囊
瑞舒伐他汀鈣膠囊

瑞舒伐他汀鈣膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣膠囊

批準文號:國藥準字H20140136

生產企業: 海南通用三洋藥業有限公司

功能主治:本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥,或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
瑞舒伐他汀鈣膠囊
瑞舒伐他汀鈣膠囊
鹽酸金剛乙胺片
鹽酸金剛乙胺片
主要成分

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。尚不明確。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

生產企業

海南通用三洋藥業有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20140136

國藥準字H20010785

說明
作用與功效

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥,或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應,服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應,但這以后接觸相關抗原病毒,有保護作用。在感染暴發期間服用后,2~4周的時間內有預防作用。超過6周,其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品,能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

用法用量

1.在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制。并在治療期間保持飲食控制本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。 2.口服:本品常用起始劑量為5mg,一日一次,起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性,對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg,一日一次,作為起始劑量該劑量能控制大多數患者的血脂水平,如有必要可在治療。4周后調整劑量至高一級的劑量水平本品每日最大劑量為20mg。

本品為口服制劑,用法與用量如下: 1.成年人和兒童的預防用藥: 成年人:本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片),每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應,必要時調整劑量。 兒童:對于10歲以下兒童,本品每日一次,每次5mg/kg,但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童,用量與成年人一樣。 2.成年人的治療用藥:鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片),每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應,必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時,服用本品越早越好,在48小時內服用本品治療效果更好,從癥狀開始連續治療

副作用

1.本品禁用于患有活動性肝病的患者。 2腎功能不全患者用藥。輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥。

1、胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹痛,食欲不振,腹瀉. 2、神系統障礙:神經過敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛,老年人步態失調. 3、其他;無力,口干 以上不良反應在繼續用藥后均可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有實驗證明本品對于動物可產生致畸影響和非致畸影響,因此,只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中,大鼠授乳期間服用金剛乙胺,對幼鼠有負面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮:服用金剛乙胺2~3小時后,在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此,對于哺乳期婦女,只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能考慮使用本品。兒童用藥:本品用于預防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童,本品的預防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥,或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應,服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應,但這以后接觸相關抗原病毒,有保護作用。在感染暴發期間服用后,2~4周的時間內有預防作用。超過6周,其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品,能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

藥理作用

尚不明確。

注意事項

1.對腎臟的作用。在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 2.對骨骼肌的作用。在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛﹑肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶檢測。不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(>5×ULN),應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN,則不可以開始治療。治療前。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與中樞神經系統抑制藥物同用;4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械;5. 過敏體質者慎用。

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