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瑞舒伐他汀鈣膠囊
瑞舒伐他汀鈣膠囊

瑞舒伐他汀鈣膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140136

生產(chǎn)企業(yè): 海南通用三洋藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥,或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
瑞舒伐他汀鈣膠囊
瑞舒伐他汀鈣膠囊
來那度胺膠囊
來那度胺膠囊
主要成分

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。尚不明確。

本品主要成份為來那度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

海南通用三洋藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20140136

國藥準(zhǔn)字H20204026

說明
作用與功效

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥,或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

1.在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制。并在治療期間保持飲食控制本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。 2.口服:本品常用起始劑量為5mg,一日一次,起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性,對于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg,一日一次,作為起始劑量該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平,如有必要可在治療。4周后調(diào)整劑量至高一級的劑量水平本品每日最大劑量為20mg。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

副作用

1.本品禁用于患有活動性肝病的患者。 2腎功能不全患者用藥。輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì),會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),特別是胎兒暴露,必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求:針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn),對每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn):下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

成分

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥,或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1.對腎臟的作用。在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數(shù)來源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。 2.對骨骼肌的作用。在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛﹑肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶檢測。不應(yīng)在劇烈運(yùn)動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測確認(rèn)。若重復(fù)檢測確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN,則不可以開始治療。治療前。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用;3. 監(jiān)測血常規(guī),注意出血風(fēng)險(xiǎn);4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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