瑞舒伐他汀鈣膠囊

小麥纖維素顆粒

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。尚不明確。

本品主要成份為小麥纖維素。

海南通用三洋藥業(yè)有限公司

Recipharm Hoganas AB

國藥準(zhǔn)字H20140136

注冊(cè)證號(hào)H20170267

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥，或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療；也可用于手術(shù)后軟化大便。

1.在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制。并在治療期間保持飲食控制本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。 2.口服：本品常用起始劑量為5mg，一日一次，起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性，對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg，一日一次，作為起始劑量該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平，如有必要可在治療。4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平本品每日最大劑量為20mg。

成人：一次3.5g(一次一包)，一天2-3次；至少1周，之后逐漸減量至每日2次或1次；每日清晨都應(yīng)服藥。6個(gè)月以上兒童：一次1.75g(一次半包)，一天1-2次；至少1周，之后逐漸減量至每日1次；每日清晨都應(yīng)服藥。非比麩可加入食物或飲料中服用，如湯、粥、牛奶、果汁等，每次用200ml左右的液體一起服用可達(dá)最佳效果。

1.本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。 2腎功能不全患者用藥。輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥。

少數(shù)患者服用非比麩后可能出現(xiàn)腹?jié)q腹鳴，但很快減輕，并在1-2周內(nèi)消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于孕婦及哺乳期婦女患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：本品適用于兒童患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。老年用藥：本品適用于老年患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥，或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療；也可用于手術(shù)后軟化大便。

尚不明確。

1.對(duì)腎臟的作用。在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè))，蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。 2.對(duì)骨骼肌的作用。在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道，如肌痛﹑肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶檢測(cè)。不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶(CK)，這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN)，應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。治療前。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。

1.建議患者服用本品期間飲用足量的水，可達(dá)到最佳效果； 2.本品基本不含麥麩質(zhì)（每100g產(chǎn)品含少于0.02的麩質(zhì)），對(duì)小麥過敏的病人可能對(duì)非比麩產(chǎn)生過敏。