鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20173107

功能主治：1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支管擴(kuò)張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾?。?1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片	福多司坦片
主要成分	本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。	本品主要有成份為福多司坦。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州一品紅制藥有限公司	江蘇正大豐海制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20173107	國藥準(zhǔn)字H20090216
說明
作用與功效	1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支管擴(kuò)張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。	用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
用法用量	溫開水送服，或溫開水溶解后眼用。按克林霉素計(jì)：兒童日劑量為8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg)分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，-日4次。或遵醫(yī)囑。	口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...
副作用	1.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹，3.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶，血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。	1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報(bào)道本品同類藥。可引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未足月嬰兒慎用。老年用藥：老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證。然而，其他些臨床試驗(yàn)研究表明: 服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎，痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)重。因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲) 與年輕患者(18-39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)無顯著性差異。	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳，因動物試驗(yàn)（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評價(jià)。老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。
成分	1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支管擴(kuò)張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾??；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。	用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
藥理作用		藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
注意事項(xiàng)	1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無效則需用萬古哥素。 3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎，局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。 7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進(jìn)行治療。	1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。