利福昔明片

托吡酯片

托吡酯。

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、膜瀉綜合癥、夏季旅瀉、旅行者胞瀉和小腸結(jié)膜炎等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

[用法用量)成人，口服。每次0.2g(1片)，每日4次。6-12歲兒童，口服。每次0.1-0.2g (0.5-1片)，每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

1.對(duì)利福昔明或利福霉素類(lèi)藥物過(guò)敏的患者; 2.腸梗阻者; 3.嚴(yán)重腸道潰瘍性病變者。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類(lèi)。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、膜瀉綜合癥、夏季旅瀉、旅行者胞瀉和小腸結(jié)膜炎等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

本藥不良反應(yīng)較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分忠者用藥后可 出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后)，但癥狀可迅速消退。極少數(shù)出者可能出現(xiàn)尊麻疹樣皮 膚反應(yīng)。

1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過(guò)7日。， 2.對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。 3.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量(小于1%)被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。 5.如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其他適當(dāng)治療措施。 6.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響:未知。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。