倍長平考格列汀片

醋酸甲萘氫醌片

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

本品主要成份為醋酸甲萘氫醌。

四川海思科制藥有限公司

浙江瑞新藥業股份有限公司

H20240024

國藥準字H33021128

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應用抗生素可導致體內維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內的細菌群落，致使腸道內細菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結構與維生素K相似，在體內干擾其代謝，使環氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內的維生索K不能發揮其作用，造成與維生索K缺乏相類似的后果。

本品單藥治療或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為10mg，每兩周(14天)一次，口服，不受進食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計劃，即:固定在每兩周的同一天服用，可將服藥周期計劃寫在藥品包裝內的記錄卡上。忘記服藥時，在下次服藥日期之前均可補服，然后回到之前建立的服藥周期。發生提前服藥時，則本次服藥暫停，直到下一次服藥日期時繼續服用。

口服。一次2-4mg（0.5-1片），一日3次。

對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

口服后可引起惡心、嘔吐等胃腸道反應。嚴重肝病患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：可應用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疽、慢性潰瘍性結腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低；長期應用抗生素可導致體內維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內的細菌群落，致使腸道內細菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結構與維生素K相似，在體內干擾其代謝，使環氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內的維生索K不能發揮其作用，造成與維生索K缺乏相類似的后果。

安全性數據的匯總分析來源于兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗，即一項本品單藥治療試驗和一項本品與二甲雙胍聯合治療試驗，均包括24周的雙自基礎治療期(單藥研究為安慰劑對照，聯合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對照)和28周的開放延展治療期(均統一服用本品25mg，每2周一次)?？傮w安全性結果顯示，本品無論是單藥使用，還是聯合二甲雙胍使用，均具有良好的安全性和受性。

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內服用并注意避光保存。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間應避免飲酒；4.肝腎功能不全者慎用；5.定期檢查血象及肝腎功能。