倍長(zhǎng)平考格列汀片

膽寧片

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

四川海思科制藥有限公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

H20240024

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910040

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

本品單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為10mg，每?jī)芍?14天)一次，口服，不受進(jìn)食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計(jì)劃，即:固定在每?jī)芍艿耐惶旆茫蓪⒎幹芷谟?jì)劃寫在藥品包裝內(nèi)的記錄卡上。忘記服藥時(shí)，在下次服藥日期之前均可補(bǔ)服，然后回到之前建立的服藥周期。發(fā)生提前服藥時(shí)，則本次服藥暫停，直到下一次服藥日期時(shí)繼續(xù)服用。

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

對(duì)本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

安全性數(shù)據(jù)的匯總分析來源于兩項(xiàng)為期52周的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，即一項(xiàng)本品單藥治療試驗(yàn)和一項(xiàng)本品與二甲雙胍聯(lián)合治療試驗(yàn)，均包括24周的雙自基礎(chǔ)治療期(單藥研究為安慰劑對(duì)照，聯(lián)合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對(duì)照)和28周的開放延展治療期(均統(tǒng)一服用本品25mg，每2周一次)。總體安全性結(jié)果顯示，本品無論是單藥使用，還是聯(lián)合二甲雙胍使用，均具有良好的安全性和受性。

可使致炎豚鼠膽囊上皮細(xì)胞基本恢復(fù)正常，上皮中暗細(xì)胞增多，提示本品可增強(qiáng)膽囊上皮細(xì)胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內(nèi)服用并注意避光保存。

1．孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應(yīng)酌情減量服用。 3．藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。