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倍長平考格列汀片
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倍長平考格列汀片

處方藥 非醫保

通用名稱:倍長平考格列汀片

批準文號:H20240024

生產企業: 四川海思科制藥有限公司

功能主治:本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
倍長平考格列汀片
倍長平考格列汀片
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

托吡酯。

生產企業

四川海思科制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

H20240024

國藥準字H20020555

說明
作用與功效

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

用法用量

本品單藥治療或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為10mg,每兩周(14天)一次,口服,不受進食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計劃,即:固定在每兩周的同一天服用,可將服藥周期計劃寫在藥品包裝內的記錄卡上。忘記服藥時,在下次服藥日期之前均可補服,然后回到之前建立的服藥周期。發生提前服藥時,則本次服藥暫停,直到下一次服藥日期時繼續服用。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗,總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而,在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

禁忌

成分

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

藥理作用

安全性數據的匯總分析來源于兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗,即一項本品單藥治療試驗和一項本品與二甲雙胍聯合治療試驗,均包括24周的雙自基礎治療期(單藥研究為安慰劑對照,聯合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對照)和28周的開放延展治療期(均統一服用本品25mg,每2周一次)??傮w安全性結果顯示,本品無論是單藥使用,還是聯合二甲雙胍使用,均具有良好的安全性和受性。

注意事項

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內服用并注意避光保存。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥,以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關,而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行(如控制發作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。

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