倍長(zhǎng)平考格列汀片

苦參素片

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38

四川海思科制藥有限公司

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

H20240024

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060934

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

本品單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為10mg，每?jī)芍?14天)一次，口服，不受進(jìn)食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計(jì)劃，即:固定在每?jī)芍艿耐惶旆茫蓪⒎幹芷谟?jì)劃寫在藥品包裝內(nèi)的記錄卡上。忘記服藥時(shí)，在下次服藥日期之前均可補(bǔ)服，然后回到之前建立的服藥周期。發(fā)生提前服藥時(shí)，則本次服藥暫停，直到下一次服藥日期時(shí)繼續(xù)服用。

慢性乙型病毒性肝炎：口服。每次0.2g-0.3g(2-3片)，每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程。或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

患者對(duì)本品有良好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

安全性數(shù)據(jù)的匯總分析來源于兩項(xiàng)為期52周的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，即一項(xiàng)本品單藥治療試驗(yàn)和一項(xiàng)本品與二甲雙胍聯(lián)合治療試驗(yàn)，均包括24周的雙自基礎(chǔ)治療期(單藥研究為安慰劑對(duì)照，聯(lián)合二甲雙肌研究為利格列汀陽(yáng)性對(duì)照)和28周的開放延展治療期(均統(tǒng)一服用本品25mg，每2周一次)。總體安全性結(jié)果顯示，本品無論是單藥使用，還是聯(lián)合二甲雙胍使用，均具有良好的安全性和受性。

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內(nèi)服用并注意避光保存。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。