倍長平考格列汀片

鹽酸安羅替尼膠囊

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

鹽酸安羅替尼。

四川海思科制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

H20240024

國藥準字H20180002

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

本品單藥治療或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為10mg，每兩周(14天)一次，口服，不受進食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計劃，即:固定在每兩周的同一天服用，可將服藥周期計劃寫在藥品包裝內的記錄卡上。忘記服藥時，在下次服藥日期之前均可補服，然后回到之前建立的服藥周期。發生提前服藥時，則本次服藥暫停，直到下一次服藥日期時繼續服用。

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續服藥2周，停藥1周，即3周（2...

對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

安全性數據的匯總分析來源于兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗，即一項本品單藥治療試驗和一項本品與二甲雙胍聯合治療試驗，均包括24周的雙自基礎治療期(單藥研究為安慰劑對照，聯合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對照)和28周的開放延展治療期(均統一服用本品25mg，每2周一次)。總體安全性結果顯示，本品無論是單藥使用，還是聯合二甲雙胍使用，均具有良好的安全性和受性。

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內服用并注意避光保存。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。