倍長平考格列汀片

硒酵母膠囊

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

硒酵母。

四川海思科制藥有限公司

蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司

H20240024

國藥準字H20052532

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

本品單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為10mg，每兩周(14天)一次，口服，不受進食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計劃，即:固定在每兩周的同一天服用，可將服藥周期計劃寫在藥品包裝內的記錄卡上。忘記服藥時，在下次服藥日期之前均可補服，然后回到之前建立的服藥周期。發(fā)生提前服藥時，則本次服藥暫停，直到下一次服藥日期時繼續(xù)服用。

口服。一次100～200μg（以硒計）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵醫(yī)囑。

對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

長期過量服用，可致肝損害、指甲變形和毛發(fā)脫落。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

安全性數(shù)據(jù)的匯總分析來源于兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗，即一項本品單藥治療試驗和一項本品與二甲雙胍聯(lián)合治療試驗，均包括24周的雙自基礎治療期(單藥研究為安慰劑對照，聯(lián)合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對照)和28周的開放延展治療期(均統(tǒng)一服用本品25mg，每2周一次)。總體安全性結果顯示，本品無論是單藥使用，還是聯(lián)合二甲雙胍使用，均具有良好的安全性和受性。

硒是人體必需的微量元素，適量攝入硒能提高體內硒水平，使體內谷胱甘肽過氧化酶（GSH-PX）活性增加。由于GSH-PX在體內有保護細胞膜完整性、消除自由基、增強體內免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大于5g/kg體重，說明本品毒性低，安全性高。

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內服用并注意避光保存。

本品用于低硒營養(yǎng)狀態(tài)的人群，并按本說明書用法用量服用。