倍長平考格列汀片

孟魯司特鈉咀嚼片

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

四川海思科制藥有限公司

四川大冢制藥有限公司

H20240024

國藥準字H20064828

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品單藥治療或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為10mg，每兩周(14天)一次，口服，不受進食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計劃，即:固定在每兩周的同一天服用，可將服藥周期計劃寫在藥品包裝內的記錄卡上。忘記服藥時，在下次服藥日期之前均可補服，然后回到之前建立的服藥周期。發生提前服藥時，則本次服藥暫停，直到下一次服藥日期時繼續服用。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

安全性數據的匯總分析來源于兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗，即一項本品單藥治療試驗和一項本品與二甲雙胍聯合治療試驗，均包括24周的雙自基礎治療期(單藥研究為安慰劑對照，聯合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對照)和28周的開放延展治療期(均統一服用本品25mg，每2周一次)。總體安全性結果顯示，本品無論是單藥使用，還是聯合二甲雙胍使用，均具有良好的安全性和受性。

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內服用并注意避光保存。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統不良反應，如出現異常應及時就醫。