倍長平考格列汀片

琥珀酸亞鐵片

甘露醇、微品纖維素、二丁基羥基甲苯、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

本品每片含琥珀酸亞鐵0.1克。輔料為：蔗糖，淀粉，羥丙甲纖維素，聚山梨酯80，羧甲淀粉鈉，羥丙甲纖維素，硬脂酸鎂，滑石粉，薄膜包衣預混劑（胃溶型）。

四川海思科制藥有限公司

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

H20240024

國藥準字H10930005

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

用于缺鐵性貧血的預防和治療。

本品單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為10mg，每兩周(14天)一次，口服，不受進食限制。 首次用藥后需建立服藥周期計劃，即:固定在每兩周的同一天服用，可將服藥周期計劃寫在藥品包裝內(nèi)的記錄卡上。忘記服藥時，在下次服藥日期之前均可補服，然后回到之前建立的服藥周期。發(fā)生提前服藥時，則本次服藥暫停，直到下一次服藥日期時繼續(xù)服用。

口服。用于預防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。用于治療：成人一日2-4片，兒童一日1-3片，分次服用。

對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用

1.可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。

本品適用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。

用于缺鐵性貧血的預防和治療。

安全性數(shù)據(jù)的匯總分析來源于兩項為期52周的Ⅲ期臨床試驗，即一項本品單藥治療試驗和一項本品與二甲雙胍聯(lián)合治療試驗，均包括24周的雙自基礎治療期(單藥研究為安慰劑對照，聯(lián)合二甲雙肌研究為利格列汀陽性對照)和28周的開放延展治療期(均統(tǒng)一服用本品25mg，每2周一次)。總體安全性結果顯示，本品無論是單藥使用，還是聯(lián)合二甲雙胍使用，均具有良好的安全性和受性。

鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

本品不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 去除泡罩包裝后的藥片需在10天內(nèi)服用并注意避光保存。

1.用于日常補鐵時，應采用預防量。 2.治療劑量不得長期使用，應在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 3.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 4.本品不應與濃茶同服。 5.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。