夫西地酸鈉軟膏

處方藥醫(yī)保

通用名稱：夫西地酸鈉軟膏

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20173407

功能主治：本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	夫西地酸鈉軟膏	奧硝唑氯化鈉注射液
主要成分	夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。	奧硝唑，氯化鈉，枸櫞酸，注射用水
生產(chǎn)企業(yè)	四川海思科制藥有限公司	南京圣和藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20173407	國藥準(zhǔn)字H20020029
說明
作用與功效	本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。	1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫
用法用量	皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。	靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時間不少于30分鐘，用量：1.后預(yù)防厭氧菌引起的感染：術(shù)前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，連用5-10天；兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴(yán)重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫，起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。
副作用	對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。	1．禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者； 2．禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
禁忌		兒童注意事項：兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。妊娠與哺乳期注意事項：妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。老人注意事項：同成年人用藥。
成分	本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。	1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫
藥理作用	對不良反應(yīng)頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個體的不良反應(yīng)。在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計和成人相同。	本品為硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物的死亡。
注意事項	據(jù)報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險。長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應(yīng)注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導(dǎo)致結(jié)膜刺激。	1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2．使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。