夫西地酸鈉軟膏

維A酸片

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

本品主要成份為全反式維A酸。

四川海思科制藥有限公司

山東良福制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173407

國藥準(zhǔn)字H10970054

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等?？勺鳛殂y屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL），并可作為維持治療藥物。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

口服，每日2-3次，每次10mg。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

妊娠婦女；嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有致畸性。育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個月和服藥后一年內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免實驗。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等?？勺鳛殂y屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL），并可作為維持治療藥物。

對不良反應(yīng)頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的匯總分析?；?727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個體的不良反應(yīng)。在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計和成人相同。

本品為細(xì)胞誘導(dǎo)分化藥。維A酸是維生素A的代謝中間體，主要影響骨的生長與上皮代謝。通過調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的有絲分裂和表皮細(xì)胞的更新，促進(jìn)正常角化，影響上皮代謝，對上皮角細(xì)胞的生長和角質(zhì)層的脫落有明顯的促進(jìn)作用，可促使已有的粉刺去除，同時又抑制新的粉刺；可阻止角質(zhì)栓的堵塞，對角蛋白的合成有抑制作用。

據(jù)報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險。長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應(yīng)注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導(dǎo)致結(jié)膜刺激。

口服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴(yán)重皮膚病時，可與皮質(zhì)激素、抗生素等合并使用，以增加療效。