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纈沙坦氨氯地平片(Ι)
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纈沙坦氨氯地平片(Ι)

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:纈沙坦氨氯地平片(Ι)

批準文號:注冊證號H20150310

生產企業: Novartis Farmaceutica S.A.

功能主治:治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦氨氯地平片(Ι)
纈沙坦氨氯地平片(Ι)
酒石酸美托洛爾片
酒石酸美托洛爾片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。

本品主要成份為酒石酸美托洛爾?;瘜W名稱: 1-異丙氨基-3-【對-(2甲氧乙基)苯氧基】-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽分子式: (C12H35NO3)2,.C4H6O6分子量: 684.82

生產企業

Novartis Farmaceutica S.A.

蘇州愛美津制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20150310

國藥準字H20034091

說明
作用與功效

治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應在有經驗的醫師指導下使用。

用法用量

氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應通常與劑量無關 ;氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。 用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用本品。 添加治療 :氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時,未能充分控制血壓的患者可以改用本品進行聯合治療。 氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發生劑量限制性不良反應的患者,可以改用本品,以較低劑量的單藥成份聯合另一成份來達到血壓控制效果。 替代治療 :為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯合治療的患者可以改用相同劑量的本品進行治療。 停用受體拮抗劑的相關信息,請參見注意事項。 氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態下服用。建議本品與水同服。 肝腎功能損傷 : 輕中度腎功能損傷的患者無需調整劑量。如果重度腎功能損傷,則應慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應慎用本品(見注意事項)。

高血壓:每次100-20mg,一日兩次的療效相當于阿替洛爾100mg/次,一日一次,在血液動力學穩定后立即使用。穩定性心絞痛:也主張早期使用,用法與用量可參照急性心肌梗死。急性心肌梗死發生心房纖顫時若無禁忌可靜脈使用關托洛爾,其方法同上。心機梗死后若無禁忌應長期使用,因為已經證明這樣做可以降低心性死亡率,包括猝死。一般50-100mg/次,一日兩次。在治療高血壓 心絞痛、心律失常肥厚型心肌病、甲狀腺機能完進等癥時一般25-50mg/次,一日兩至三次,或100mg/次,一日兩次。心力衰竭: 應在使用洋地黃和

副作用

本品的研究: 在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數情況下需要停藥。 不良反應的總體發生率為非劑量依賴性且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。 安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受本品治療的患者發生不良反應,并且在纈沙坦氨氯地平片組 (n=1437) 中的發生率高于安慰劑組 (n=337) 的不良反應有:外周水腫 (5.4%比3.0%)、鼻咽炎 (4.3%比1.8%) 上呼吸道感染 (2.9%比2.1%) 和頭暈 (2.1%比0.9%)。 不到1%的患者發生體位性事件 (直立性低血壓和體位性頭暈)。 安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現的其他不良反應 (0.2%) 列于下文。不能確定這些不良反應是否由本品引起。 血液和淋巴系統疾病:淋巴結病 心

1、心血管系統:心率減慢、傳導阻滯、血壓降低、心衰加重,外周血管痙李導致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾氏現象。 2、因脂溶性及較易透入中樞神經系統,故該系統的不良反應較多。疲乏和眩暈占10%,抑郁占5%,其它有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。 3、消化系統:惡心,胃痛、便秘 4、其它:氣急、關節痛、癌癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥:在對照臨床研究中,323(22.5%)接受本品治療的高血壓患者年齡≥65歲,79(5.5%)名患者年齡≥75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異,但不排除某些老年患者對藥物更敏感。 氨氯地平:苯磺酸氨氯地平片研究中,年齡在65周歲及以上的受試者人數不足,不能確定他們的藥物反應是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經驗中沒有發現老年患者和年輕患者之間有不同的反應。通常來說,需謹慎選擇老年患者中用藥的劑量,一般從最低劑量開始,老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發生率較高,并經常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低,導致AUC升高約40-60%,因此老年人使用氨氯地平時,通常使用較低起始劑量2.5mg/天開始治療。 纈沙坦:在纈沙坦的對照臨床研究中,1214 (36.2%)名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上,265 (7.9%) 名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中,沒有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異,但不排除某些老年

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用-阻滯劑可引起各種胎兒問題,包括胎兒發育遲緩,B-阻滯劑對胎兒和新生兒可產生不利影響,尤其是心動過緩,因此在妊娠或分娩期間不宜使用。兒童用藥:兒童使用本品的經驗有限。老年用藥:老年人的藥代動力學與年輕人相比無明顯改變,因而老年惠者用量無需調整。

成分

治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應在有經驗的醫師指導下使用。

藥理作用

注意事項

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.對本品成分過敏者禁用;3.嚴重肝功能不全患者慎用;4.可能影響駕駛和機械操作能力;5.定期監測血壓和腎功能。

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復,但選擇性β受體阻斷藥的這?-不良反應較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時,其-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等,從而延誤低d糖的及時發現。但在治療過程中選擇性β-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β受體阻斷藥。 2.長期使用本品時如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,-般于7~ 10天內撤除,至少也要經過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化,出現心絞痛、心肌梗塞或室性心動過速。 3.大手術之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致,β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應降低使全麻和手術的危險性增加,但可用多巴酚丁胺或異丙基腎上腺素逆轉。盡管如此,對于要進行全身麻醉的病人最好停止使用本藥,如有可能應在麻醉前48小時停用。 4.用于嗜鉻細胞瘤時應先行使用a-受體阻斷藥。 5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘病人如需使用美托洛爾亦應謹慎從事,以小劑量為宜,且劑量一般應小于同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的病人應同時加用2受體激動劑,劑量可按美托洛爾的使用劑量調整。 7.對心

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