律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)

阿德福韋酯片

枸櫞酸坦度螺酮，化學(xué)名：（3aα,4β,7β,7aα）-六氫-2-[4（4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基）丁基]-4,7-亞甲基-1氫-異吲哚-1,3（2氫）-二酮二氫枸櫞酸鹽

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

四川科瑞德制藥股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H20060046

國藥準字H20080365

1各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥。2原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

通常成人每次口服10mg，1日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當增減，最高日劑量不得超過60mg或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

對本品中任何成份過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

1各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥。2原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

據(jù)國外報道，調(diào)查總例數(shù)1451例中有150例(10.3%)出現(xiàn)不良反應(yīng)及實驗室檢查值異常。主要的不良反應(yīng)有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

1慎重給藥（對下列病人應(yīng)慎重給藥）(1)器質(zhì)性腦功能障礙的病人（有可能增強本藥的作用）；(2)中度或嚴重呼吸功能衰竭的病人（可能使癥狀惡化）；(3)心功能障礙的病人（可能使癥狀惡化）；(4)肝、腎功能障礙的病人（可能影響藥代動力學(xué)）；(5)老年人（請參照“老年患者用藥”）。2重要注意事項(1)用于神經(jīng)癥病人時，若病人病程長（3年以上），病情嚴重或其它藥物(苯二氮?類藥物)無效的難治型焦慮患者，本藥可能也難以產(chǎn)生療效。當1天用藥劑量達60mg仍未見明顯療效時，應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系，不得隨意長期應(yīng)用。(2)本藥用

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。