律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

枸櫞酸坦度螺酮，化學名：（3aα,4β,7β,7aα）-六氫-2-[4（4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基）丁基]-4,7-亞甲基-1氫-異吲哚-1,3（2氫）-二酮二氫枸櫞酸鹽

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

四川科瑞德制藥股份有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準字H20060046

國藥準字H20020623

1各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。2原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發的焦慮狀態。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

通常成人每次口服10mg，1日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當增減，最高日劑量不得超過60mg或遵醫囑。

成人每日1次，每次1?；?粒（0.2或0.4mg），根據年齡、癥狀的不同可適當調...

對本品中任何成份過敏者禁用。

1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

1各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。2原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發的焦慮狀態。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

據國外報道，調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性：文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1慎重給藥（對下列病人應慎重給藥）(1)器質性腦功能障礙的病人（有可能增強本藥的作用）；(2)中度或嚴重呼吸功能衰竭的病人（可能使癥狀惡化）；(3)心功能障礙的病人（可能使癥狀惡化）；(4)肝、腎功能障礙的病人（可能影響藥代動力學）；(5)老年人（請參照“老年患者用藥”）。2重要注意事項(1)用于神經癥病人時，若病人病程長（3年以上），病情嚴重或其它藥物(苯二氮?類藥物)無效的難治型焦慮患者，本藥可能也難以產生療效。當1天用藥劑量達60mg仍未見明顯療效時，應及時與醫師聯系，不得隨意長期應用。(2)本藥用

? 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。