博思清(阿立哌唑口崩片)

噻奈普汀鈉片

本品主要成分為阿立哌唑。化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

主要成分為噻奈普汀（鈉鹽）。分子式為C21H24CIN2NaO4S。分量為458.9。

成都康弘藥業集團股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20060522

國藥準字H20033738

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

推薦用于治療輕、中或重度抑郁癥，神經源性和反應性抑郁癥，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑郁癥，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑郁癥。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

推薦劑量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，無論是否有肝硬化，均不需調整劑量。年齡超過70歲和存在腎功能不全的病人，劑量限至每日2片。停止治療并密切監護，立即洗胃，進行心肺，代謝和腎功能監測，針對可能出現的異常對癥治療，特別注意通氣，糾正代謝和腎功能異常。

已知對本品過敏的患者禁用。

15歲以下的兒童禁用。

兒童注意事項： 詳見【禁忌】 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期 -在動物，研究發現本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內蓄積作用。 -因在人類尚無有關的臨床研究資料，可能發生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 哺乳期 三環類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 詳見【用法用量】

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

推薦用于治療輕、中或重度抑郁癥，神經源性和反應性抑郁癥，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑郁癥，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑郁癥。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同，因此下列表格中的數據不能用于預測普通醫療實踐過程中不良反應的發生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調查中獲得的數據進行比較。然而，引用的數據確實可為醫師提供某些基礎，以評估藥物和非藥物因素對研究人

噻奈普汀是一種抗抑郁藥。對動物具有如下作用特點：增加海馬區錐狀細胞的自發性活動，加速功能抑制后的恢復，加快大腦皮質和海馬區神經元攝取5-羥色胺的速度。噻奈普汀對人體具有如下作用特點：對心境紊亂的作用，在鎮靜性和興奮性抗抑郁藥的二種分類之中，本藥作用介于二者之中。對軀體不適癥狀具有顯著作用，特別是對與焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適癥狀。對酒精依賴病人在戒斷過程中出現的性格和行為異常有緩解作用。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發生率，阿立哌唑與安慰劑之間無統計學差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

1.5歲以下的兒童禁用。由于存在抑郁癥所具的自殺危險性，必須密切監護病人，特別在治療開始階段。如欲進行全身麻醉，必須告知麻醉師，病人正在服用本藥，并在手術前24或48小時停藥。如欲進行急診手術，雖未事先停藥，仍可進行手術，需術中密切監護。與所有精神病方面的藥物一樣，在停藥之前7-14天應逐漸減少劑量。對駕車或操縱機器能力的影響少數病人會出現警覺力下降，由于服用本藥易出現瞌睡的危險性，司機或機器操縱者需特別留意。對妊娠和哺乳婦女的影響在動物研究中，并未發現本品對生殖功能有任何作用，極少量能夠通過胎盤并無胎兒