博思清(阿立哌唑口崩片)

丙戊酸鎂片

本品主要成分為阿立哌唑。化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

丙戊酸鎂。 分子式：C16H30MgO4 分子量：310.72

成都康弘藥業集團股份有限公司

湖南迪諾制藥有限公司

國藥準字H20060522

國藥準字H20093337

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

口服抗癲癇，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg一日2～3次。抗躁狂，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg一日2～3次。最高劑量不超過一日1.6g。6歲以上兒童按體重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。

已知對本品過敏的患者禁用。

白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。

兒童注意事項： 6歲以下兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 老人注意事項： 視病情酌情減量。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同，因此下列表格中的數據不能用于預測普通醫療實踐過程中不良反應的發生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調查中獲得的數據進行比較。然而，引用的數據確實可為醫師提供某些基礎，以評估藥物和非藥物因素對研究人

抗癲癇作用可能與競爭性抑制g-氨基丁酸轉移酶，使其代謝減少而提高腦內g-氨基丁酸的含量有關。對各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對抗作用。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發生率，阿立哌唑與安慰劑之間無統計學差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

1．肝、腎功能不全者應減量或慎用，血小板減少癥患者慎用。用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數。2．出現意識障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴重不良反應，應停藥。3．本品發生不良反應往往與血藥濃度過高(]120mg/ml)有關，故建議有條件的醫院，最好進行血藥濃度檢測。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。