博思清(阿立哌唑口崩片)

喜普妙(氫溴酸西酞普蘭片)

本品主要成分為阿立哌唑。化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

本品主要成份為氫溴酸西酞普蘭。

成都康弘藥業集團股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20060522

國藥準字J20171048

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

本品適用于各種類型的抑郁癥。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次.。開始劑量每日20mg,如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg.。超過65歲的病人，劑量減半，即每日10-30mg。抗抑郁劑治療屬于對癥治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個月.。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。兒童：臨床經驗不詳。或遵醫囑。

已知對本品過敏的患者禁用。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成分過敏者禁用。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

本品適用于各種類型的抑郁癥。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同，因此下列表格中的數據不能用于預測普通醫療實踐過程中不良反應的發生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調查中獲得的數據進行比較。然而，引用的數據確實可為醫師提供某些基礎，以評估藥物和非藥物因素對研究人

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的不良反應有：惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時間縮短.通常在治療開始的第一或第二周時比較明顯,隨著抑郁狀態的改善一般都逐漸消失.在稀有個案中曾觀察到癲癇發作.在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更復雜。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發生率，阿立哌唑與安慰劑之間無統計學差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭.停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭.但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭.肝功能不全的病人應以低劑量開始治療,井仔細監測.因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性.如病人進入躁狂期,應停用氫溴酸西酞普蘭,并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇(商品名：高抗素))以作適當治療.對駕駛及操作機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。 藥物相互作用: 尚不明確。