鹽酸文拉法辛緩釋片

卡馬西平片

本品主要成分為鹽酸文拉法辛。化學(xué)名稱：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽，分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87。

卡馬西平,其化學(xué)名稱為：5H-二苯并[b,f]氮雜-5-甲酰胺

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070270

國藥準(zhǔn)字H11022278

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

1.復(fù)雜部分性發(fā)作（亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癎）、全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作；對(duì)典型或不典型失神發(fā)作、肌陣孿或失神張力發(fā)作無效。 2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合

1.文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)固定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次，用水送服。 2.應(yīng)該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。 3.對(duì)于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥，可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天225毫克，遞增的間隔時(shí)間至少為4天。

成人常用量1.抗驚厥，開始一次0.1g，一日2~3次；第二日后每日增加0.1g，直到出現(xiàn)療效為止；維持量根據(jù)調(diào)整至最低有效量，分次服用；注意個(gè)體化，最高量每日不超過1.2g。2.鎮(zhèn)痛，開始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1~0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4~0.8g，分次服用；最高量每日不超過1.2g。3.尿崩癥，單用時(shí)一日0.3~0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2~0.4g，分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2~0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3~4次服用。每日限量，12~15歲，不超過1g；15歲以上不超過1.2g；有少數(shù)用至1.6g。通常成人限量為1.2g，12~15歲每日不超過1g，少數(shù)人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。小兒常用量抗驚厥，6歲以前開始每日按體重5mg/kg，每5~7日增加一次用量，達(dá)每日10mg/kg，必要時(shí)增至20mg/kg，維持量調(diào)整到維持血藥濃度8~12μg/kg，一般為按體重10~20mg/kg，約0.25~0.3g，不超過0.4g；6~12歲兒童第一日0.05g~0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出現(xiàn)療效；維持量調(diào)整到最小有效量，一般為每日0.4~0.8g，不超過1g，分3~4次服用 ?

對(duì)本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

禁用：有房室傳導(dǎo)阻滯，血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者。

兒童注意事項(xiàng)： 本品可用于各年齡段兒童，具體參考[用法用量]。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者對(duì)本品敏感者多，常可引起認(rèn)知功能障礙、激越、不安、、焦慮、精神錯(cuò)亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩，也可引起再障。

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

1.復(fù)雜部分性發(fā)作（亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癎）、全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作；對(duì)典型或不典型失神發(fā)作、肌陣孿或失神張力發(fā)作無效。 2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合

常見食欲下降，便秘，惡心，嘔吐，眩暈，口干，鎮(zhèn)靜，出汗（包括夜汗），虛弱/疲倦，高血壓，緊張不安，呵欠，性功能異常等。

本品為抗驚厥藥和抗癲癎藥。卡馬西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥抗癲癎、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機(jī)制可能分別在于：1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細(xì)胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴(kuò)散。2.抑制T-型鈣通道。3.增強(qiáng)中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性。4.促進(jìn)抗利尿激素（ADH）的分泌或提高效應(yīng)器對(duì)ADH的敏感性。

閉角型青光眼、癲癇患者慎用；嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用；肝腎功能不全者慎用或酌情減量；大劑量服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測血壓；孕婦和兒童應(yīng)小心服用；患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向燥狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥；用藥期間應(yīng)盡量避免煙酒；需停藥時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,避免驟停驟加；食物對(duì)本品吸收無影響，為減少胃腸道不良反應(yīng)，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

1.與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過敏反應(yīng)。2.用藥期間注意檢查：全血細(xì)胞檢查（包括血小板、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血清鐵，應(yīng)經(jīng)常復(fù)查達(dá)2~3年），尿常規(guī)，肝功能，眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測定。3.一般疼痛不要用本品。4.糖尿病人可能引起尿糖增加，應(yīng)注意。5.癲癎患者不能突然撤藥。6.已用其他抗癲癎藥的病人，本品用量應(yīng)逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導(dǎo)所致血藥濃度下降。7.下列情況應(yīng)停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn)，心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)或皮疹出現(xiàn)。8.用于特異性疼痛綜合征止痛時(shí)，如果疼痛完全緩解，應(yīng)每月減量至停藥。9.飯后服用可減少胃腸反應(yīng)，漏服時(shí)應(yīng)盡快補(bǔ)服，不可一次服雙倍量，可一日內(nèi)分次補(bǔ)足。10.下列情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對(duì)其他藥物有血液反應(yīng)史者（易誘發(fā)骨髓抑制），肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內(nèi)分泌紊亂，尿潴留，腎病。