鹽酸文拉法辛緩釋片

單克(利培酮片)

本品主要成分為鹽酸文拉法辛。化學名稱：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環己醇鹽酸鹽，分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87。

利培酮，化學名3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并異噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮

成都康弘藥業集團股份有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H20070270

國藥準字H20050410

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如:抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

1.文拉法辛緩釋片應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次，用水送服。 2.應該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。 3.對于多數患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥，可根據病情將劑量遞增到最大約每天225毫克，遞增的間隔時間至少為4天。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。 成人:每日1次或每日2次。 推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據個人情況進一步調整。 為期1－2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發的有效劑量為2－

對本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如:抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

常見食欲下降，便秘，惡心，嘔吐，眩暈，口干，鎮靜，出汗（包括夜汗），虛弱/疲倦，高血壓，緊張不安，呵欠，性功能異常等。

1與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2較少見的不良反應是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。3可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。

閉角型青光眼、癲癇患者慎用；嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用；肝腎功能不全者慎用或酌情減量；大劑量服用時應監測血壓；孕婦和兒童應小心服用；患者出現有轉向燥狂發作傾向時應立即停藥；用藥期間應盡量避免煙酒；需停藥時應逐漸減少劑量,避免驟停驟加；食物對本品吸收無影響，為減少胃腸道不良反應，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

1患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見【用法用量】)。2由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量。3同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。