舒肝寧注射液

枸櫞酸西地那非片

茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷、板藍(lán)根提取物、靈芝提取物。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

貴州瑞和制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025660

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

清熱解毒，利濕退黃，益氣扶正，保肝護(hù)肝。用于濕熱黃疸，癥見面目俱黃，胸肋脹滿，惡心嘔吐，小便黃赤，乏力，納差，便溏；急、慢性病毒、肝炎見前述癥狀者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈滴注。一次10～20毫升，用10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后靜脈滴注。一日1次；癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射。一日2～4毫升，一日1次。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對(duì)本品過敏者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

清熱解毒，利濕退黃，益氣扶正，保肝護(hù)肝。用于濕熱黃疸，癥見面目俱黃，胸肋脹滿，惡心嘔吐，小便黃赤，乏力，納差，便溏；急、慢性病毒、肝炎見前述癥狀者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

偶見，以各種類型過敏反應(yīng)為主，其中一般過敏反應(yīng)可見皮疹、皮膚瘙癢、發(fā)熱、面紅等。嚴(yán)重過敏反應(yīng)可見過敏性休克等。

1.用藥前仔細(xì)詢問患者過敏史，過敏體質(zhì)者及孕婦慎用。2.注射前嚴(yán)密觀察藥液性狀，有渾濁、沉淀、絮狀物或瓶身細(xì)微破裂時(shí)嚴(yán)禁使用。3.嚴(yán)禁與其它藥物混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。4.特殊人群，如過敏體質(zhì)者、老年人、體弱者、兒童、危重病人等患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。5.用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，尤其在用藥的30分鐘內(nèi)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停藥并采取相應(yīng)的處理措施。6.嚴(yán)格按規(guī)定用法用量用藥。7.使用時(shí)滴注速度不宜過快，兒童以10～20滴/分，成年以40～60滴/分為宜。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。