硝酸甘油氣霧劑

厄貝沙坦片

硝酸甘油，加有適量拋射劑。

本品主要成份為厄貝沙坦。

山東京衛(wèi)制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37021173

國藥準(zhǔn)字J20171089

血管擴張藥，主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

在心絞痛發(fā)作時或在運動、勞動前，有可能急性發(fā)作時，向口腔舌下粘膜噴射1～2次，相...

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對服藥無影響。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。請詳見說明書。

臨床試驗中有12.3%的患者訴有頭脹，3.3%頭暈，2.5%口腔粘膜發(fā)麻，個別可有惡心、心慌、面紅發(fā)熱等。

以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定：非常常見(1/10)；常見(1/100)；不常見(1/1000，＜1/100)；罕見(1/10000，＜1/1000＝；非常罕見(＜1/10000＝。 用于高血壓：在高血壓患者的安慰劑對照試驗中，不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或?qū)嶒炇也涣际录K止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發(fā)生與劑量(在推薦的劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療期無關(guān)。 安慰劑對照試驗中，有1965名患者接受厄貝沙坦，以下是報告的藥物不良反應(yīng)： 神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見：眩暈 心臟異常：不常見：心動過速 血管異常：不常見：潮紅 呼吸、胸、膈異常：不常見：咳嗽 胃腸道異常：常見：惡心/嘔吐；不常見：腹瀉、消化不良/胃灼熱 生殖系統(tǒng)和乳房異常：不常見：性功能障礙 全身性異常及給藥處情形：常見：疲勞；不常見：胸痛 調(diào)查報告：常見：接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者中無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關(guān)。 用于伴有腎病的高血壓和2

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 ：作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳 ：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥：本品在兒童的安全性和療效尚未建立。老年用藥：盡管75歲以上的病人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對老年患者不需調(diào)節(jié)劑量。

血管擴張藥，主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

硝酸甘油的基本藥理作用是松弛平滑肌，能舒張容量血管和阻力血管，減少靜脈回心血量和左心室射血阻力，減輕心肌負(fù)荷，使心肌耗氧量減少，同時還能改善心內(nèi)膜層的供血供氧，促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的形成。臨床試驗表明，本品的起效時間最快為噴藥后的30秒，在1分鐘內(nèi)起效者為39.3%，1分鐘起效者為41.8%，起效時間明顯快于硝酸甘油片，但持續(xù)時間也明顯短于硝酸甘油片。

1.用藥時對準(zhǔn)口腔舌下粘膜噴射，切勿隨唾液咽下。

血容量不足患者 ：對于服用強效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時可能會發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 腎血管性高血壓 ：存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。 腎功能損害和腎臟移植 ：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀和肌酐定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者 ：在所有的亞組中，對晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示，厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥 ：就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過程中可能會發(fā)生高血鉀，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。 鋰劑 ：不建議本品和鋰劑合用。 主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病 ：