阿德福韋酯片

心肝寶膠囊

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

本品為人工蟲草菌絲粉制成的膠囊。

北京雙鷺藥業股份有限公司

河北長天藥業有限公司

國藥準字H20100023

國藥準字Z13020082

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動過速、心動過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小兒減半，飯后半小時服用，一個月為...

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

尚不明確。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動過速、心動過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

藥理實驗證明，本品具有： ?1.提高機體自身免疫功能的作用：對單核巨噬細胞、T、B淋巴細胞以及NK細胞都有刺激活化作用，是一種作用面較廣的免疫增強劑。 　　 ?2.抗纖維化作用：提高肝組織膠原酶活性，促進膠原分解，有效地抑制肝纖維化的進程。 　　 ?3.抑制病毒復制作用：能促進誘發機體產生白細胞介素Ⅱ。 　　 ?4.對心血管血統的作用：本品對功能性心律失常傳導阻滯，既能加快房室傳導，調節竇性心律，又能抑制快速異位起搏心律，改善心功能。 　　 ?5.癌癥的輔助治療作用：本品非特異性刺激骨髓造血，對放、化療所致白細胞減少有明顯提升作用。 　　 ?6.對腎臟保護作用：降低慢性腎衰患者的血肌肝和尿素氮，提高內生肌肝清除率，對藥源性腎毒性損害有保護作用。 　　 ?7.本品具有明顯的抗疲勞作用，耐缺氧、耐高溫作用，鎮靜、鎮痛作用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

尚不明確。