阿德福韋酯片

葫蘆素片

阿德福韋酯。輔料為：玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

總葫蘆素

湖南方盛制藥股份有限公司

重慶漢華制藥有限公司

國藥準字H20140073

國藥準字Z50020560

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性遷延性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝損傷、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝炎后綜合癥、肝纖維化、肝囊腫、肝血管瘤、肝內膽汁淤積、肝內鈣化灶、肝內膽管結石、肝內膽管擴張、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續用藥時間。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物等，至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

口服。遷延性肝炎、慢性肝炎一次1～3片，一日3次，連服三個月為一療程，飯后服。兒童酌減。原發性肝癌一次2～4片，一日3次或遵醫囑，連服三個月為一療程，飯后服。極量：一次6片。

詳見說明書。

孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當于人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當于人用劑量的38倍時，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結）發生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時，未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應，只有在明確需要和細致考慮風險和獲益后，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數據。因此，應使用適當的嬰兒免疫藥物以避免新生兒HBV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經乳汁分泌。因為許多藥物會經乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應，應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性遷延性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝損傷、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝炎后綜合癥、肝纖維化、肝囊腫、肝血管瘤、肝內膽汁淤積、肝內鈣化灶、肝內膽管結石、肝內膽管擴張、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥、肝內膽管炎、肝內膽管癌、肝內膽管囊腫、肝內膽管肉芽腫、肝內膽管瘺、肝內膽管狹窄、肝內膽管擴張癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監測腎功能和血磷水平；4. 避免過量飲酒；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

服用劑量不得隨意加大，孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。