富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

清肝膠囊

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

板藍根、茵陳、甘草。

齊魯制藥有限公司

長春海外制藥集團有限公司

國藥準字H20173185

國藥準字Z20050368

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

病毒性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷、肝腹水、肝脾腫大、黃疸、膽囊炎、膽結石、膽管炎、膽囊息肉、膽道梗阻、膽汁淤積、肝炎后綜合癥、肝區疼痛、腹脹、乏力、納差、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、黃疸、尿黃、皮膚瘙癢、肝掌、蜘蛛痣、肝性腦病、肝性水腫、肝性出血、肝性昏迷、肝性腦病、肝性黃疸、肝性腹水、肝性胸水、肝性腎病、肝性心臟病、肝性腦病、肝性肺病、肝性腎病綜合癥、肝性腦病、肝性腎病綜合癥、肝性腦病、肝性腎病綜合癥。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。

口服。一次4粒，一日2次，或遵醫囑。

使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發生，并已有導致骨骼異常的報道(有時導致骨折)。推薦服用本品者進行腎功能監測。其余詳見說明書。

對本品過敏者慎用。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

病毒性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷、肝腹水、肝脾腫大、黃疸、膽囊炎、膽結石、膽管炎、膽囊息肉、膽道梗阻、膽汁淤積、肝炎后綜合癥、肝區疼痛、腹脹、乏力、納差、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、黃疸、尿黃、皮膚瘙癢、肝掌、蜘蛛痣、肝性腦病、肝性水腫、肝性出血、肝性昏迷、肝性腦病、肝性黃疸、肝性腹水、肝性胸水、肝性腎病、肝性心臟病、肝性腦病、肝性肺病、肝性腎病綜合癥、肝性腦病、肝性腎病綜合癥、肝性腦病、肝性腎病綜合癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。

不宜與大戟、甘遂、芫花、海藻同用。