富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20173185

功能主治：HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對(duì)療效下結(jié)論。詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	富馬酸替諾福韋二吡呋酯片	利肝片
主要成分	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。	金錢草、豬膽汁。
生產(chǎn)企業(yè)	齊魯制藥有限公司	通化民泰藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20173185	國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021818
說明
作用與功效	HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對(duì)療效下結(jié)論。詳見說明書。	肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損害、肝中毒、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸型肝炎、肝腹水、肝昏迷、肝性腦病、肝纖維化、肝萎縮、肝腫瘤、肝囊腫、肝血管瘤、肝內(nèi)膽汁淤積、肝內(nèi)鈣化、肝內(nèi)結(jié)石、肝內(nèi)血管瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管擴(kuò)張、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤。
用法用量	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。	口服。一次2～4片，一日3次。
副作用	使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發(fā)生，并已有導(dǎo)致骨骼異常的報(bào)道(有時(shí)導(dǎo)致骨折)。推薦服用本品者進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。其余詳見說明書。	尚不明確。
禁忌
成分	HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對(duì)療效下結(jié)論。詳見說明書。	肝炎、肝硬化、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損害、肝中毒、膽囊炎、膽石癥、膽管炎、黃疸型肝炎、肝腹水、肝昏迷、肝性腦病、肝纖維化、肝萎縮、肝腫瘤、肝囊腫、肝血管瘤、肝內(nèi)膽汁淤積、肝內(nèi)鈣化、肝內(nèi)結(jié)石、肝內(nèi)血管瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管炎、肝內(nèi)膽管癌、肝內(nèi)膽管擴(kuò)張、肝內(nèi)膽管囊腫、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤、肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝內(nèi)膽管息肉、肝內(nèi)膽管肉芽腫、肝內(nèi)膽管狹窄、肝內(nèi)膽管閉鎖、肝內(nèi)膽管畸形、肝內(nèi)膽管損傷、肝內(nèi)膽管瘺管、肝內(nèi)膽管破裂、肝內(nèi)膽管出血、肝內(nèi)膽管感染、肝內(nèi)膽管腫瘤。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分?jǐn)z入。	尚不明確。