鹽酸二甲雙胍片

奧利司他膠囊

鹽酸二甲雙胍。

本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、十二烷基硫酸鈉和聚維酮K30。

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

中山萬(wàn)漢醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H52020469

國(guó)藥準(zhǔn)字H20148005

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

口服成人開始一次0.25g，一日2?3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1?1.5g最多每日不超過(guò)2g.餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

下列情況應(yīng)禁用：1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全〈血淸肌酐超過(guò)1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。3.足靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造彩前.4.酗酒者。5.嚴(yán)重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者〔如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水）。

1．孕婦禁用。2．對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1.I型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）；2.用藥期間經(jīng)常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.與胰島素合用治療時(shí)，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。3．服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。5．沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。