濟泰片

恩替卡韋片

延胡索（制）、丹參、當歸、川芎、炒桃仁、紅花、珍珠粉、附子（制）、肉桂、人參、干姜、木香、豆蔻、沉香、洋金花。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海方心制藥科技有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20044197

國藥準字H20203225

活血行氣，散寒止痛，溫腎健脾，清心安神。用于緩和阿片類藥成癮者的脫毒治療。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服，第1-4日，每次4-5片，每日3次；第5-10日，每日2-4片，每日3次。如癥狀控制不徹底且無明顯不良反應，可適當增加劑量，可每次增加1片或每日增服1次。如不良反應較重，應減量，可減服上一劑量的50％，嚴重不良反應者應停藥，并采取相應的治療措施。嚴重失眠或激動不安者，必要時給予常規劑量的舒樂安定或氯硝安定。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1.青光眼、眼壓高者禁用。 2.孕婦、產婦等禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

活血行氣，散寒止痛，溫腎健脾，清心安神。用于緩和阿片類藥成癮者的脫毒治療。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

部分患者用藥期間可出現頭暈、頭痛、視物模糊、眼花、口干、惡心、譫妄、步態不穩、嘔吐、食欲不振、便秘、腹瀉、嗜睡等癥狀。

1.本品含有洋金花，應嚴格控制劑量，以免中毒。 2.伴有咳嗽痰稠，咳痰不利者慎用。 3.心臟病及高血壓者，前列腺肥大患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。