辛伐他汀膠囊

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

本品主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名稱為2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5，分子量：418.57。

本品主要成份為非洛地平。

上海云峰藥業(yè)有限公司

合肥立方制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020165

國藥準(zhǔn)字H20040773

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

高血壓。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）免疫反應(yīng)：過敏性反應(yīng)（發(fā)生頻

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個體反應(yīng)調(diào)整劑量。

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

高血壓。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒。

說見說明書。

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時，應(yīng)停用本品。/span>

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴(yán)重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。